行业配景

体外诊断IVD（In Vitro Diagnostic）指在人体之外经过对人体样本（体液、细胞、人体构造等）举行检测而获取临床诊断信息，从而判别人体能否患有疾病或监测机体形态。体外诊断被誉为“大夫的眼睛”，是古代查验医院的紧张组成局部，为大夫提供了少量临床诊断信息，协助人类更好的防备、诊断和医治疾病。IVD无效的保证了人类的安康和构建了社会的调和波动。
我国的生齿占天下总生齿的五分之一，拥有宽广的IVD行业市场和远景。颠末2020年新冠疫情之后，我国曾经成为环球IVD增速×快的市场之一，市场已到达千亿范围。IVD成为了这次突发性大众卫惹事件中的强势崛起的行业之一。鼎力开展体外检测行业，充实表现了中国企业的社会责任感、任务感。

血液剖析诊断

血液检测是IVD行业（生化诊断、免疫诊断、血液检测、分子诊断及POCT）的紧张构成局部。作为国度重点羁系的行业，血液检测依照产品和办事可以细分为试剂及试剂盒、仪器、软件和办事。从推销形式动身，仪器市场可以分为租赁购置和间接购置。而试剂和试剂盒占有了环球血液检测市场的×大份额。

随着生物技能的高速开展和国度医疗保证政策的渐渐美满，中国的行业市场固然起步晚，但发展速率较快。从细分市场来说，血液检测可以算得上IVD行业里较为乐成的替换了间接购置入口设置装备摆设。

血细胞剖析仪

血细胞剖析仪又称血液细胞剖析仪、血球计数仪等，是临床查验使用十分普遍的仪器之一。血球剖析仪经过电阻法对血液中的白细胞，红细胞，血小板举行分类，可以失掉血红卵白浓度，红细胞压积，各细胞组分的比例等与血液有关的数据。在上世纪60年月，血球计数是经过人工染色和计数完成的。操纵庞大，服从低下，检测精度差，剖析参数少，对从业职员要求高，种种优势限定其在临床查验范畴的使用。

主动化血细胞剖析仪则具有操纵轻便、疾速、后果××的特点。收罗大批的血液即可完成多项目标剖析，为临床医学提供了更多的客观诊断信息，大大促进了血液学查验技能的开展，代替了传统的显微镜计数法。主动化血细胞剖析仪曾经被普遍使用于各级医院。

血细胞剖析仪行业的设置装备摆设难点

1. 庞大的主动化控制和数据传输
   血细胞剖析仪必要接纳血液样品，并对血液内各项目标举行少量的数据处置，贸易级另外主板接口数目每每不克不及满意其对主动化控制和数据传输的需求。
   
2. 长认证周期
   血细胞剖析仪属于临床查验剖析仪器类产品，在上市前必需经过国度医疗认证。医疗认证的周期较长，而商用主板的生命周期通常只要不到2年，招致认证后无货上市或必要继续对产品举行更新并认证的为难场合排场。
   
3. 专业化办事要求高
   血细胞剖析仪设置装备摆设研发对专业性技能支持要求高，必要临时的硬件乃至软件的技能共同。贸易主板支持力度绝对单薄，很难在当地提供专业的支持办事。
   
4. 本钱压力宏大
   国际血液检测行业市场较其他IVD细分行业偏向比愈加成熟，且市场更为宽广。因而，行业内本钱竞争压力宏大。因试剂和试剂盒是斲丧品，呈现了“买试剂送仪器”的贩卖形式，也进一步紧缩了仪器的本钱。
   

研华AIMB-218办理方案

针对专业从事医疗东西、实行仪器、体外诊断试剂与耗材的研讨、开辟、消费、贩卖及相干技能办事的古代高新技能企业，研华提出AIMB-218的行业办理方案，助力办理以主动化检测范畴为中心，围绕显微图像高清可视、智能分类辨认和定量计数的行业困难。